8月10日,蚌埠市市場監管局聯合市醫(yī)療器械行業協會舉辦(bàn)第三類醫(yī)療器械批發企業法律法規培訓班,全市第三類醫(yī)療器械批發企業、各區(qū)局相關執法人員共近300人參加了本次培訓。
本次培訓班由市市場監管局醫(yī)療器械監管科(kē)及市不良事件監測中(zhōng)心相關負責同志(zhì)、專家通過現場講解、答(dá)疑互動等方式,分(fēn)别從醫(yī)療器械的定義、如何識别醫(yī)療器械、醫(yī)療器械資質(zhì)、采購(gòu)驗收與貯存、使用(yòng)維護與轉讓,管理(lǐ)制度文(wén)件及記錄、法律責任等七方面,對《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》和《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》、醫(yī)療器械經營企業落實主體(tǐ)責任及需要開展的日常工(gōng)作(zuò)、醫(yī)療器械不良事件監測及報告等進行了細緻的解讀,全面分(fēn)析了當前醫(yī)療器械經營過程中(zhōng)應着重注意的問題。
安(ān)徽中(zhōng)科(kē)大禹科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“中(zhōng)科(kē)大禹”)成立于2020年2月18日,是蚌埠市禹會區(qū)重點招商(shāng)引資項目、安(ān)徽省2021年重點項目投資計劃單位、規上企業;總部位于安(ān)徽自貿區(qū)蚌埠片區(qū);主要從事低溫等離子體(tǐ)技(jì )術應用(yòng)開發與轉化的高科(kē)技(jì )公(gōng)司。公(gōng)司的技(jì )術發起團隊來自于中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)技(jì )術大學(xué)核科(kē)學(xué)技(jì )術學(xué)院等離子體(tǐ)物(wù)理(lǐ)與聚變工(gōng)程系,以及香港城市大學(xué)等離子體(tǐ)實驗室的高層次專家人才。
作(zuò)為(wèi)蚌埠市的本土企業,借助本次培訓班的平台向與會人員分(fēn)享了中(zhōng)科(kē)大禹在空氣消毒方面的技(jì )術優勢、産(chǎn)品優勢及應用(yòng):在技(jì )術方面,掌握電(diàn)源、電(diàn)極、控制電(diàn)路等核心技(jì )術,具(jù)有(yǒu)等離子體(tǐ)密度和能(néng)量高、安(ān)全、低能(néng)耗等優勢;在産(chǎn)品方面,自主研發了等離子體(tǐ)低溫滅菌空氣消毒模塊、等離子體(tǐ)空氣消毒單體(tǐ)機等一系列産(chǎn)品,具(jù)有(yǒu)廣譜高效殺菌、淨化,安(ān)全,無耗材,綠色節能(néng)等優勢,可(kě)人機共存24h循環消殺,輔以智慧物(wù)聯系統,提供室内空氣消毒的整體(tǐ)解決方案;目前産(chǎn)品主要應用(yòng)于醫(yī)療和教育領域,榮獲國(guó)家疾控中(zhōng)心的專家認證,達國(guó)際領先水平,檢測結果優于國(guó)家相關技(jì )術規範要求水平。